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（晉）- 非經(jīng)營(yíng)性-2021-0094
（晉）- 非經(jīng)營(yíng)性-2021-0094
7月7日，國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作電視電話會(huì)議。會(huì)議總結(jié)前一階段疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作，分析當(dāng)前監(jiān)管工作形勢(shì)，對(duì)進(jìn)一步加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管再?gòu)?qiáng)調(diào)、再推進(jìn)、再落實(shí)。國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)徐景和出席會(huì)議并講話。
會(huì)上，天津、江蘇、安徽、江西、河南?。ㄊ校┧幈O(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)同志匯報(bào)了疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作情況，總結(jié)交流了疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)做法，并提出下一步工作舉措。
今年以來(lái)，各地監(jiān)管部門(mén)緊抓疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管不放松，組織開(kāi)展疫情防控類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理，持續(xù)加強(qiáng)對(duì)疫情防控類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，聚焦風(fēng)險(xiǎn)開(kāi)展監(jiān)督抽檢，穩(wěn)步推進(jìn)典型企業(yè)示范建設(shè)，推動(dòng)提升了行業(yè)整體質(zhì)量安全水平。
會(huì)議強(qiáng)調(diào)，各級(jí)監(jiān)管部門(mén)必須認(rèn)真貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，對(duì)照今年初全國(guó)藥品監(jiān)管工作會(huì)和醫(yī)療器械監(jiān)管年度工作會(huì)議要求，將做好常態(tài)化下疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管作為當(dāng)前的重要政治任務(wù)，進(jìn)一步提高政治站位，增強(qiáng)責(zé)任感，提高敏銳性，強(qiáng)化執(zhí)行力，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，采取更加有力舉措，嚴(yán)守質(zhì)量安全底線，抓緊抓實(shí)抓細(xì)各項(xiàng)監(jiān)管工作，鞏固來(lái)之不易的監(jiān)管成果，全力保障疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
徐景和要求，各級(jí)監(jiān)管部門(mén)要按照年初部署的開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作的要求，將疫情防控類醫(yī)療器械排查治理作為重中之重，認(rèn)真檢查各項(xiàng)任務(wù)是否落實(shí)到位。一要突出整治重點(diǎn)，強(qiáng)化重點(diǎn)排查治理任務(wù)清單管理，聚焦企業(yè)、聚焦產(chǎn)品、聚焦整改開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，在嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)的同時(shí)積極發(fā)揮優(yōu)秀示范企業(yè)的引領(lǐng)作用。二要加大檢查力度，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，將監(jiān)督檢查、抽檢等發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患的產(chǎn)品及企業(yè)，列為監(jiān)管重點(diǎn)，分類實(shí)施、全面檢查、全項(xiàng)檢查，并加大飛行檢查力度，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任、強(qiáng)化體系管理，確保持續(xù)合規(guī)。三要強(qiáng)化抽檢效用，嚴(yán)格落實(shí)抽檢任務(wù)，突出抽檢靶向性，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)處置，加大對(duì)不合格產(chǎn)品的處置力度。四要堅(jiān)持利劍高懸，加大對(duì)違法違規(guī)行為的查處力度，落實(shí)違法行為“處罰到人”要求，對(duì)違法行為形成強(qiáng)大震懾。加大新法規(guī)宣貫力度，進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)的法治意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、合規(guī)意識(shí)和自律意識(shí)。五要加強(qiáng)監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動(dòng)，形成源頭治理、風(fēng)險(xiǎn)防控、信息互通、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)的監(jiān)管合力，進(jìn)一步提升監(jiān)管的權(quán)威性和協(xié)同性。
駐市場(chǎng)監(jiān)管總局紀(jì)檢監(jiān)察組相關(guān)負(fù)責(zé)同志，國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)司局和直屬單位有關(guān)負(fù)責(zé)同志，各省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)局和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局分管負(fù)責(zé)同志及醫(yī)療器械監(jiān)管處室及相關(guān)單位工作人員參加會(huì)議。
